예정 출시 | 핏노트

예정 출시

국산 GLP-1, 경구제, 차세대 작용제의 허가·출시 단계를 추적하는 섹션. 루머가 아니라 식약처·FDA 공식 단계와 한국 출시 전망만 분리해 보여줍니다.

예정 출시

미국 FDA가 2025년 12월 경구용 세마글루타이드(먹는 위고비)를 승인했습니다. 한국 출시는 2~3년 이상 소요 전망.

미국 FDA 2025.12 승인 — 한국 2~3년 후

주사제가 GLP-1의 최대 진입 장벽 중 하나입니다. 경구제가 나오면 사용 편의성이 근본적으로 바뀌지만, 한국 출시까지는 상당한 시간이 필요합니다.

2026년 3월 22일 · 코리아헬스로그

예정 출시

릴리의 레타트루타이드(GLP-1/GIP/글루카곤 3중작용)가 Phase 2에서 48주 24.2% 체중감소를 보였습니다. 현존 최강 효과. Phase 3 진행 중.

48주 24.2% — 현존 최대 감소율

마운자로(이중작용)가 22.5%를 달성한 상황에서, 3중작용제 레타트루타이드는 24.2%를 48주 만에 보여줬습니다. Phase 3 결과에 따라 차세대 표준이 될 가능성이 있습니다.

2026년 3월 22일 · NEJM — Retatrutide Phase 2

예정 출시

셀트리온이 GLP-1, GIP, 글루카곤, 아밀린 4개 수용체에 동시 작용하는 CT-G32를 개발 중입니다. 2026년 전임상 착수.

4중작용제 — 2026 전임상

현재 이중작용제(마운자로)가 GLP-1 단독(위고비)보다 강한 효과를 보이고 있습니다. 4중작용제는 그 다음 세대로, 성공 시 비만 치료의 패러다임을 바꿀 수 있습니다.

2026년 3월 22일 · 약사공론

예정 출시

릴리의 오포글리프론은 주사가 아닌 매일 알약 형태의 GLP-1입니다. ATTAIN-1 Phase 3에서 72주차 54.6%가 10% 이상 감량.

경구 소분자 — 주사 없이 매일 1알

주사에 대한 거부감은 GLP-1 접근의 최대 장벽 중 하나입니다. 오포글리프론은 기존 경구 세마글루타이드와 달리 '소분자'라서 제조가 쉽고 가격이 낮을 가능성이 있습니다.

2026년 3월 22일 · NEJM — ATTAIN-1

예정 출시

한미약품이 2025년 12월 에페글레나타이드 허가를 신청했습니다. 국산 최초 GLP-1 비만 치료제로, 2026년 하반기 출시 전망. 최대 30% 체중감소 보고.

2025.12 허가 신청 — 2026 하반기 출시 전망

한미약품의 에페글레나타이드가 허가 신청 단계에 들어가면서, 2026년 하반기 국산 GLP-1의 등장이 현실적으로 가능해졌습니다. 기존 수입 약물 대비 가격 경쟁력이 핵심 관전 포인트입니다.

2026년 3월 22일 · 엠디투데이

예정 출시

노보노디스크의 CagriSema(카그릴린타이드+세마글루타이드)가 REDEFINE 1에서 68주 22.7% 체중감소. 세마글루타이드 단독 14.9% 대비 우위.

세마글루타이드 단독 대비 +7.8%p

노보노디스크가 마운자로(티르제파타이드)에 대응하기 위한 차세대 무기입니다. 세마글루타이드에 아밀린 유사체를 더해 효과를 크게 강화했습니다.

2026년 3월 22일 · NEJM — REDEFINE 1