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STEP 임상시험 시리즈 — 세마글루타이드 2.4mg 핵심 근거

Wegovy(위고비)의 근거가 된 STEP 1~5 임상시험 결과를 정리했습니다. 68주차 14.9% 체중감소, 2년 유지 데이터, 중단 후 반등까지.

STEP 1: 68주 14.9% 감소
발표 날짜
2026년 3월 22일
마지막 정리
2026년 3월 22일
출처
NEJM — STEP 1

왜 지금 보는가

위고비를 처방받거나 고려 중인 사용자에게 가장 중요한 질문은 '얼마나 빠지는가'와 '얼마나 유지되는가'입니다. STEP 시리즈가 이 두 질문에 가장 신뢰할 수 있는 답을 제공합니다.

핵심 포인트

  • STEP 1: 68주차 14.9% 체중감소, 86%가 5% 이상 달성 (NEJM 2021)
  • STEP 2 (당뇨 환자): 68주차 9.6% — 비당뇨 대비 효과 낮음 (Lancet 2021)
  • STEP 3 (행동치료 병행): 68주차 16.0% — 생활습관 병행 시 효과 극대화 (JAMA 2021)
  • STEP 5 (2년): 104주차 15.2% 유지 — 장기 효과 확인 (Nature Medicine 2022)
  • STEP 4 (중단): 중단 후 6.9% 반등 vs 계속 투여 시 7.9% 추가 감소 (JAMA 2021)

계속 볼 것

  • STEP 4 결과가 보여주듯, 중단하면 체중이 상당 부분 돌아옴 — 장기 투여 전제
  • 당뇨 환자(STEP 2)는 비당뇨 대비 효과가 낮으므로 기대치 조정 필요

STEP 시리즈 개요

STEP(Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity)는 노보노디스크가 수행한 세마글루타이드 2.4mg의 대규모 무작위 이중맹검 임상시험 시리즈입니다. 총 5개 핵심 시험이 NEJM, Lancet, JAMA, Nature Medicine에 발표됐습니다.

시험별 핵심 결과

  • STEP 1 (N=1,961): 68주차 -14.9% vs 위약 -2.4%. 86%가 ≥5% 달성
  • STEP 2 (N=1,210, T2D): 68주차 -9.6% vs -3.4%. 당뇨 환자는 효과 낮음
  • STEP 3 (N=611, IBT 병행): 68주차 -16.0% vs -5.7%. 집중행동치료 30회 병행
  • STEP 4 (N=902, 중단 연구): 계속 투여 -7.9% 추가 vs 중단 +6.9% 반등
  • STEP 5 (N=304, 2년): 104주차 -15.2% vs -2.6%. 2년간 효과 유지 확인

한국 사용자에게 의미

STEP 6(동아시아인 대상)에서 한국인·일본인은 68주차 13.2% 감소를 보였습니다. STEP 1(14.9%)보다 약간 낮지만, 기저 BMI가 낮고 체중이 가벼운 점을 감안하면 의미 있는 수준입니다.

출처

원문

NEJM — STEP 1 원문 보기 →

원문 날짜: 2021-02-10

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STEP 6 임상에서 위고비(세마글루타이드 2.4mg)를 투여한 한국인·일본인이 68주차에 평균 13.2% 체중감소를 보였습니다. 83%가 5% 이상 감량.

68주차 13.2% 감소, 83%가 5%↑

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2026년 3월 22일 · KoreaBioMed
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2026년 3월 22일 · NEJM — SELECT Trial