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최근 근황

WHO 필수의약품 목록에 GLP-1 등재 — 2025.9

WHO가 세마글루타이드, 리라글루타이드, 티르제파타이드를 필수의약품 목록에 등재했습니다. 비만을 질병으로 인정하는 글로벌 패러다임 전환.

WHO 필수의약품 등재
발표 날짜
2026년 3월 22일
마지막 정리
2026년 3월 22일
출처
WHO — Essential Medicines Update

왜 지금 보는가

WHO 필수의약품 등재는 각국 정부의 의약품 정책에 직접 영향을 미칩니다. 한국의 건보 급여 논의에서도 WHO 등재가 중요한 참조 근거가 됩니다.

핵심 포인트

  • 2025-09: 세마글루타이드, 리라글루타이드, 듀라글루타이드, 티르제파타이드 등재
  • 대상: 심혈관질환·CKD·비만 동반 제2형 당뇨
  • 2023년에는 비만 단독 적응증 등재 거부 — 장기 안전성 불확실 사유
  • 2025-12: WHO가 GLP-1 비만 치료 글로벌 가이드라인 별도 발표

계속 볼 것

  • 비만 단독 적응증 등재 여부 — 다음 업데이트에서 논의 예상
  • 한국 건보 급여 심사에서 WHO 등재를 근거로 활용할 가능성

WHO 필수의약품이란

WHO 필수의약품 목록(Essential Medicines List, EML)은 전 세계 보건 시스템에서 우선 확보해야 할 핵심 의약품 목록입니다. 각국 정부의 의약품 정책, 보험 급여 결정, 국제기구 지원에 직접 영향을 미칩니다.

등재 내용

2025년 9월, WHO는 GLP-1 수용체 작용제 4종을 필수의약품 목록에 추가했습니다.

적응증은 심혈관질환, 만성신장질환, 또는 비만을 동반한 제2형 당뇨입니다.

  • 세마글루타이드 (Wegovy/Ozempic)
  • 리라글루타이드 (Saxenda/Victoza)
  • 듀라글루타이드 (Trulicity)
  • 티르제파타이드 (Mounjaro/Zepbound)

2023년 거부 → 2025년 등재

2023년에 WHO 전문가위원회는 비만 단독 적응증에서의 GLP-1 등재를 거부한 바 있습니다. 이유는 장기 안전성 불확실. 2025년에는 SELECT(심혈관 결과), STEP 5(2년 데이터) 등 추가 근거를 바탕으로 T2D+동반질환 적응증에서 등재를 승인했습니다.

2025.12 — GLP-1 비만 치료 가이드라인

등재와 별도로, WHO는 2025년 12월 GLP-1 약물의 비만 치료 사용에 대한 글로벌 가이드라인을 발표했습니다. 비만을 만성질환으로 인정하고, 약물 치료를 생활습관 중재의 보조가 아닌 독립적 치료 수단으로 위치시켰습니다.

출처

원문

WHO — Essential Medicines Update 원문 보기 →

원문 날짜: 2025-09-05

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건보 급여 적용 검토 — 2025.12 대통령 지시

이재명 대통령이 2025년 12월 비만 치료제 건강보험 급여 적용 검토를 지시했습니다. 적정성 평가 진행 중이며, 적용 시 가격 구조가 근본적으로 바뀝니다.

대통령 직접 지시 — 적정성 평가 진행 중

GLP-1 비만 치료제가 전액 자비인 현 구조에서, 건보 급여 적용은 가격을 절반 이하로 낮출 수 있는 가장 큰 변수입니다. 대통령 직접 지시로 검토가 가속화되고 있습니다.

2026년 3월 22일 · 메디칼타임즈
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SELECT 임상 — 세마글루타이드, 심혈관 위험 20% 감소

당뇨 없는 비만 환자에서 세마글루타이드가 주요 심혈관 사건(MACE)을 20% 줄인 최초의 GLP-1 심혈관 결과 시험.

MACE 20% 감소 (HR 0.80)

SELECT는 GLP-1이 단순 체중감량 약이 아니라 심혈관 보호 효과가 있음을 입증한 랜드마크 시험입니다. 이 결과로 FDA가 위고비에 심혈관 위험 감소 라벨을 추가했고, 보험 급여 논의의 근거가 됩니다.

2026년 3월 22일 · NEJM — SELECT Trial
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경구 Wegovy FDA 승인 — 최초의 먹는 GLP-1 비만약

FDA가 2025년 12월 경구 세마글루타이드 25mg(먹는 Wegovy)을 승인했습니다. 주사 없이 매일 1알. 미국 출시가 $149/월.

FDA 2025.12 승인 — $149/월

주사에 대한 거부감 때문에 GLP-1을 시작하지 못하는 사용자에게 가장 큰 뉴스입니다. 한국 출시까지는 2~3년이지만, 글로벌 GLP-1 시장의 판도를 바꾸는 이벤트입니다.

2026년 3월 22일 · PR Newswire — Novo Nordisk